醫藥廠(chǎng)房?jì)艋諝庹{節系統設計（五）
一、下列醫藥潔凈室應設置指示壓差的裝置：
1、潔凈室與非潔凈室之間；
2、不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間；
3、相同潔凈級別生產(chǎn)區內，需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間；
4、物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖；
5、采用機械方式連續傳送物料進(jìn)出潔凈室之間。
二、下列醫藥潔凈室應與相鄰醫藥潔凈室保持相對負壓：
1、生產(chǎn)過(guò)程中散發(fā)粉塵的醫藥潔凈室；
2、生產(chǎn)過(guò)程中使用有機溶媒的醫藥潔凈室；
3、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫藥潔凈室；
4、青霉素類(lèi)等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室；
5、三類(lèi)(含三類(lèi))危害程度以上的病原體操作區；
6、放射性藥品生產(chǎn)區。
三、質(zhì)量控制實(shí)驗室空氣調節系統的設置應符合下列規定：
1、實(shí)驗室空氣調節系統應與藥品生產(chǎn)區分開(kāi)。
2、無(wú)菌檢查室，微生物限度檢查室的空氣潔凈度級別，應符合本標準第5.1.25條的規定。
3、放射性同位素檢定室不應利用回風(fēng)，室內空氣應經(jīng)過(guò)濾后直接排至室外。
4、無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室當各自單獨設置空調系統時(shí)可各自單獨回風(fēng)；若合用空氣調節系統時(shí)，微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室需直排，不應回風(fēng)。
5、陽(yáng)性對照室不宜利用回風(fēng)。
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